Die NIKKISO Medical Europe GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik.

Für unseren Standort in Hamburg suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) der Freude hat in einem regulatorisch anspruchsvollen und internationalem Markt, in einem kleinen und feinen Team, das Wachstum unseres Unternehmens mitzugestalten.

Wir bieten

Attraktive Vergütung: wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
Flexible Arbeitszeiten: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
Faire Konditionen: 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. 32 Tage Urlaub pro Jahr!)
Fortbildungsmöglichkeiten: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
Unternehmenskultur: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
Familienfreundlichkeit: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
Kostenlose Getränke: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, sich an kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
Corporate Benefits: Wir bieten die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

Sie sind verantwortlich für:

Die Übernahme der Vertretung der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
Die Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten, um die Sicherheit und Leistung der Produkte nach Markteinführung zu überwachen
Die Verwaltung von Kundenbeschwerden, um eine angemessene Bearbeitung und Lösung sicherzustellen
Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Aufgaben liegt in der kontinuierlichen Verbesserung der Kommunikation mit der Unternehmenszentrale
Prozesse planen, umsetzen, ausführen, aufrechterhalten und kontrollieren, um die erforderlichen Qualitätsstandards zu erfüllen, möglicherweise ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementieren und aufrechterhalten
Aktuelle regulatorische Änderungen und Qualitätsverfahren verfolgen und als Ansprechpartner für Kollegen und Geschäftspartner in Fragen der Regulierung, technischen Dokumentationen und allen Aspekten der Qualitätssicherung dienen
Unterstützung bei der Vorbereitung, Prüfung und Einreichung von Registrierungsdokumenten bei Regulierungsbehörden, Überprüfung relevanter Dokumente auf Konformität, Anpassung an die jeweiligen Zielmärkte und Freigabe
Informieren und kommunizieren mit benannten Stellen, internationalen Regulierungsbehörden und der Zentrale

Ihr Profil

Sie haben ein abgeschlossenes Master- oder Bachelor Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Bestenfalls bringen Sie bereits Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik mit
Sie beherrschen die Deutsche- sowie die Englische Sprache in Schrift und Form
Sie bringen gelegentliche Reisebereitschaft mit

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sein und bereit sind, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicken Sie einfach auf 'Jetzt bewerben' und laden Ihren Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Ihnen melden.

Bei Fragen zur Stelle können Sie sich gerne telefonisch unter der 0511 679999297 melden oder schreiben uns eine Mail an b.buerckner@nikkiso-europe.eu.

Wir freuen uns auf Sie!

Stellendetails

Wo?

Hamburg

Ab wann?

Nächstmöglich

Berufsfelder?

Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) Regulatory Affairs

Verdienstmöglichkeiten?

ab 60.000€ jährlich je nach Erfahrung und Qualifikation (Vollzeit)

Besetzung auch in Teilzeit möglich!

BENEFITS

Aufstiegschancen
Dienstfahrrad
Familienfreundlich
Provision/Prämien
Weiterbildungsmöglichkeiten