Die NIKKISO Europe GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir eine/n engagierte/n und motivierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

Wir bieten

Attraktive Vergütung: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
Flexible Arbeitszeiten: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung ohne Schichten, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
Faire Konditionen: Du erhältst 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. du hast 32 Tage Urlaub pro Jahr!)
Fortbildungsmöglichkeiten: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
Unternehmenskultur: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
Vermögenswirksame Leistungen: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der langfristigen Absicherung und bieten attraktive betriebliche Sparpläne an
Familienfreundlichkeit: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
Betriebskantine: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in unserer Betriebskantine zu essen und sich an den kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
Corporate Benefits: Du hast die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

Deine Aufgaben

Durchführung und Unterstützung der Registrierung von medizinischen Geräten für EMEA, Russland und China
Durchführung und Unterstützung interner regulatorischer Überprüfungsprozesse für den Produktlebenszyklus und die Produktentwicklung
Durchführung und Verbesserung interner Aufzeichnungssysteme, insbesondere regulatorischer Dateien
Durchführung und Unterstützung von Aktivitäten zur Nachmarktaufsicht
Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden und regulatorischen Stellen

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Physik, Chemie, Biologie oder artverwandte Disziplinen
Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
Kenntnisse von geltenden internationalen Vorschriften und Standards sowie Leitlinien für ein Medizinproduktemelde- und Überwachungssystem
Fähigkeit zur verbalen und schriftlichen Kommunikation mit regulatorischen Stellen
Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Wenn Du an dieser spannenden Aufgabe interessiert bist und bereit bist, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicke einfach auf 'Jetzt bewerben' und lade Deinen Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Dir melden.

Bei Fragen zur Stelle kannst Du Dich gerne telefonisch unter der 0511 679999297 melden oder schreib uns eine Mail an b.buerckner@nikkiso-europe.eu.

Wir freuen uns auf Dich!

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Stellendetails

Wo?

Hannover, Langenhagen

Ab wann?

sofort

Berufsfelder?

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

BENEFITS

Dienstfahrrad
Familienfreundlich
Personalvermittlung
Work-Life-Balance
Provision/Prämien